IEC 62366行业专项框架/指南（咨询，不发证）

IEC 62366：医疗器械可用性工程

发布机构：IEC

参考费用

1.0–3.0 万元

实施周期

30 天

难度

低

商业价值

一般（1/3）

适用对象

医疗设备人机交互，降低产品使用风险

IEC 62366 认证大概多少钱？

市场参考区间 1.0–3.0 万元，最终以受理机构报价为准；平台不发证，也不代收费。

IEC 62366 需要多久？

常见实施周期 30 天（约 1.0 个月），含体系搭建、内审与外审。

IEC 62366 是强制的吗？

属框架/指南性质，原则上不发证，主要用于体系建设与交流，落地表现为咨询服务。

证书怎么验真？

由 CNCA 认可、具备相应资质的第三方认证机构签发，可在 CNCA 全国认证认可信息公共服务平台（cx.cnca.cn）按证书编号自助核验。

适用与排除联合国国际货物销售合同公约

默认适用，很多民企不知道自己已受 CISG 约束

营业地在不同缔约国的当事人之间的货物销售合同默认适用 CISG，除非明示排除。中国是缔约国。⚠ 若不愿适用，须在合同中明示排除并约定适用法。